3月5日，石嘴山市市場監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管科的工作人員一早就坐在電腦前，登錄國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)，仔細審核各醫(yī)療機構(gòu)報送的報告。發(fā)現(xiàn)不完善的地方，立即通過電話或辦公軟件與相關(guān)單位溝通，指導(dǎo)修改。

“每一份報告都關(guān)系到患者的用藥安全，我們必須確保數(shù)據(jù)的準確性和完整性，為‘兩品一械’(藥品、化妝品、醫(yī)療器械)上市后的質(zhì)量安全做好產(chǎn)品風(fēng)險監(jiān)測的數(shù)據(jù)收集和評價。”監(jiān)測員趙東方一邊忙碌一邊說道。

2024年，石嘴山市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作再次獲得國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心通報表揚。這是繼2022年、2023年之后，石嘴山市連續(xù)3年獲此殊榮。亮眼的成績背后，是全市在“兩品一械”不良反應(yīng)監(jiān)測工作中的高質(zhì)量和高效率。

2024年，全市共上報藥品不良反應(yīng)報告1007份，每百萬人口報告數(shù)達1341份。其中，新的嚴重藥品不良反應(yīng)報告224份，同比增長49%;醫(yī)療器械不良事件報告406份，嚴重不良事件報告37份，占比遠高于全區(qū)平均水平，實現(xiàn)了對醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的風(fēng)險隱患排查和有效防控;在化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測方面，石嘴山市上報了自治區(qū)唯一一例嚴重化妝品不良反應(yīng)病例，報告質(zhì)量評估得分105分，幾項關(guān)鍵指標均位列全區(qū)第一。

市場監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管科科長李靈芝介紹，過去3年，石嘴山市針對“兩品一械”不良反應(yīng)監(jiān)測工作，開展了數(shù)據(jù)信息分析，并定期向臨床一線反饋，指導(dǎo)臨床醫(yī)生合理規(guī)范用藥，還形成了由收集、上報、分析評價及應(yīng)急處置等環(huán)節(jié)構(gòu)成的工作機制，并在三縣區(qū)二級以上醫(yī)療機構(gòu)開展了線下集中培訓(xùn)和線上培訓(xùn)，提高相關(guān)從業(yè)者防控藥械妝使用風(fēng)險的認知。“過去，醫(yī)療機構(gòu)從業(yè)者對藥械妝嚴重不良反應(yīng)的認知不足，很多情況下即使出現(xiàn)了嚴重不良反應(yīng)，也不上報，認為只要處理了就不算問題。實際上，監(jiān)管部門的目標是排查風(fēng)險，防患于未然。通過培訓(xùn)，從業(yè)者對醫(yī)療器械不良事件的重要性有了認識。”李靈芝說。

“‘兩品一械’不良反應(yīng)監(jiān)測的最終目的，是為了保障老百姓的安全。”市場監(jiān)管局負責(zé)人表示，“通過監(jiān)測，可以及時發(fā)現(xiàn)潛在風(fēng)險，避免更多人受到傷害。石嘴山市連續(xù)3年獲得國家級表揚，既是對過去工作的肯定，也是對未來的激勵。”